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協會服務


寧波市醫療器械行業協會服務項目清單

   

技術咨詢服務(國家有關方針政策及法律法規、生產/經營企業許可證領證換證、產品新注冊、延續注冊、產品備案等醫療器械相關咨詢工作);

二、專業培訓服務(組織醫療器械法律法規、ISO13485質量管理體系內審員、YY/T0316風險管理、檢驗員等專業培訓);

三、注冊產品標準(技術要求)、質量管理體系資料、產品注冊資料的編寫服務;

四、生產、經營企業許可申報及資料匯編服務;

五、國內外醫博會組團服務;

六、通訊期刊及網站信息發布;

七、組織、協調國際技術、產業交流合作服務;

八、組織企業人才招聘服務;

九、承接政府轉包項目;

十、建立并維護政企動和溝通平臺;

十一、增值服務項目

  1、注冊檢驗指導及附惠服務(標準研究);

  2、集中委托送檢服務(同類產品同檢驗項目);

  3、同類型產品小班化專題培訓服務

  4、產品研發指導及附惠服務(產品性能研究、材料選擇、工藝確認、關鍵工序、特殊工序驗證等);

  5、許可證(備案表)、注冊證及產品的形式審查

  6、會員項目開發產品研制和上市后產品的專家評審

十二、會長、理事會及政府部門交辦的其它事項。


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