您的位置:首頁 > > 法規與監管>法規與監管>關于發布醫療器械注冊申請電子提交技術指南的通告

關于發布醫療器械注冊申請電子提交技術指南的通告

2019-05-31         作者:NBAMDI         瀏覽量:99

為貫徹落實中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》(廳字〔2017〕42號),進一步提升“互聯網+醫療器械政務服務”信息化水平,節約醫療器械注冊資料流轉的時間,減輕醫療器械行政相對人的申報負擔,醫療器械電子申報信息化(eRPS)系統即將建成啟用,實現各類醫療器械注冊申請事項按照RPS格式進行電子申報和在線審評。
  為指導電子申報用戶正常使用eRPS系統,國家藥品監督管理局組織制定了《醫療器械注冊申請電子提交技術指南(試行)》,現予發布。
  特此通告。

附件:醫療器械注冊申請電子提交技術指南(試行)

國家藥監局
2019年5月28日

國家藥品監督管理局2019年第29號通告附件.docx


极速快三在线计划网站 墨竹工卡县| 保靖县| 余姚市| 榆中县| 西安市| 寿宁县| 高雄市| 兴隆县| 泰来县| 阿拉尔市| 开封市| 定州市| 静安区| 镇原县| 安西县| 福鼎市| 富蕴县| 赫章县| 霍州市| 柞水县| 和林格尔县| 吉木萨尔县| 贡觉县| 大连市| 定陶县| 丹寨县| 葫芦岛市| 汉川市| 鸡东县| 喜德县| 武定县| 凤城市| 阜城县| 乌海市| 肇东市| 隆安县| 望奎县| 东乡县|